評價臨床研究論文真實性應該思考的主要問題與解決方法
發(fā)布時間：2024-12-17 8:50:11 閱讀：195
問題1:
為什么進行這項研究，作者闡述了什么臨床問題？
檢驗的假設；
目的和意義；
有關背景資料。
問題2：
進行的是什么類型的研究？
第一手研究包括：
1.原始性研究:原始研究報道醫(yī)學雜志所發(fā)表的絕大多數(shù)研究為原始研究，可分別歸入以下3類：
實驗：在實驗中, 實驗措施是在模擬和控制的環(huán)境中在動物或志愿者身上進行；
臨床試驗：在臨床試驗中，首先對一組病人給予干預措施，例如藥物治療，然后對這組病人進行隨訪，觀察他們發(fā)生了什么結果如RCT、COD等；
觀察分析：在調查中，研究人員在一組病人、醫(yī)務工作者或其他某些人群樣本中進行某些觀察和分析如病例對照研究、隊列研究。
2.綜合性研究：（第二手研究）是對第一手研究進行匯總并從中得出結論。
第二手研究包括：
1.綜述;
2.非系統(tǒng)性綜述：總結原始的研究；
3.系統(tǒng)性綜述（定性）：按一種預先確定的嚴格的方法對原始資料研究進行總結；
4.系統(tǒng)性綜述（定量）：對一個以上的原始研究的數(shù)據(jù)資料進行綜合，以得到新的結論。
5．決策分析：應用原始研究的結果建立概率的樹狀結構，供醫(yī)務工作者和病人對臨床治療進行選擇。
6.指南：從已有的原始研究結果以及證據(jù)中得出臨床醫(yī)生應如何操作的結論。7.經濟分析：應用原始研究的結果確定某一項治療措施對資源的應用是否合理。
問題3：
所用科研設計方案是否適合于這項研究？
主要的臨床研究領域
治療：檢驗新藥物治療效果、藥物不良反應、不同干預措施的比較、外科手術、其它醫(yī)療服務方式或其它防治措施的效果。首選的研究設計是隨機對照臨床試驗（RCT）。
診斷：證實某一新的診斷性試驗是否有效(我們能否相信它)，是否可靠(我們是否每次都能得到相同的結果)。
研究對象要接受新的檢驗方法和新標準方法的檢查,執(zhí)行過程要采用盲法。
篩選：證實能夠用于大規(guī)模人群檢驗并在癥狀發(fā)生前期檢查出疾病的檢查方法。首選的研究設計是橫斷面調查。
預后：對于某種疾病發(fā)展過程和后果的預測。按照疾病發(fā)生或發(fā)展過程中是否接受治療，預后可分為自然預后和治療預后。首選的研究設計是隊列研究。
病因：確定某種假定有害的物質，如環(huán)境污染，是否與疾病的發(fā)生有關。首選的研究設計是隊列研究或病例-對照研究，取決于這種疾病的罕見程度醫(yī)學倫理問題對方案影響的考慮。
問題4：
采用的統(tǒng)計分析方法是否準確?
實際工作中，在設計方案時必須將統(tǒng)計方法確定好，并按統(tǒng)計學的要求收集資料。
1.資料分類
計量資料：指的是資料具有連續(xù)定量分布性質，例如身高、年齡、心率、血壓等；
計數(shù)資料：指的是可以命名而不可能作順序大小來排列的資料，如性別、民族等；
等級資料: 指的是可依據(jù)其特征采用順序排列的資料，它并不意味著同一資料均處于同等地位，如某項癥狀的輕、中、重等； 不同資料所要求的統(tǒng)計分析方法是不同的。
2.資料的組間比較
如果只有實驗組和對照組，這時的比較只進行兩組間比較。在做多組間統(tǒng)計學分析時，一定先做整體的顯著性檢驗，只有整體的組間比較顯示出差異具有顯著性意義時，再做各組間的兩兩比較才有意義。
3.配對資料的處理
可比性增加，分析時必須選擇配對資料統(tǒng)計學處理方法。
4.單側或雙側檢驗
如果一種試驗的藥物效果肯定比對照的藥物效果好，統(tǒng)計學中可采用單側檢驗，否則需要采用雙側檢驗。
5.顯著性檢驗
計量資料如果只有兩組資料，可采用t檢驗，兩組以上的資料則選擇方差分析。常用的方法有：t檢驗、配對t檢驗，方差分析、相關與回歸、多元回歸等。
計數(shù)資料可以檢驗兩組或兩組以上的統(tǒng)計學顯著性差異。常用的方法有：x2檢驗等。
等級資料唯一的顯著性檢驗方法是非參數(shù)檢驗，如秩和檢驗、Ridit分析等。
6.多元統(tǒng)計分析
作用：多元分析的資料收集容易，可同時研究幾個甚至數(shù)百個因素。可考察各因素的單獨作用，也可研究因素之間相互作用。
手段：多因素分析的變量很多，只有靠統(tǒng)計分析軟件才可以完成。
注意：多元分析中需要注意，研究因素越多，樣本含量要求越大，樣本含量至少是研究因素個數(shù)的5－10倍。
方法：常用的方法有多元回歸、logistic回歸、COX模型、分層分析等等。計算機軟件的應用 ：SPSS、SAS等。
來源：吉大一院圖書檔案
