丹東市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理審查委員于2024年成立,。倫理審查委員會(huì)委員包括醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員,、法律專家,、倫理學(xué)教授、社區(qū)工作人員,，以及獨(dú)立于研究單位之外的人員,，現(xiàn)倫理委員會(huì)共11名委員。
根據(jù)我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》,，本院制定了《丹東市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)章程》,、《藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)制度》、《藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)指南》以及《藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)SOP》,。藥物臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)依據(jù)我國(guó)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、世界醫(yī)學(xué)會(huì)《赫爾辛基宣言》、世界衛(wèi)生組織《生物醫(yī)學(xué)研究審查倫理委員會(huì)操作指南》,、CIOMS《人體生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理指南》以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等,，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)審查與倫理審查，旨在保障受試者的權(quán)益與安全,。為規(guī)范倫理審查流程并提升審查質(zhì)量,，本院藥物臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)成員均接受了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及藥物臨床試驗(yàn)倫理審查技術(shù)培訓(xùn)、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)SOP培訓(xùn),。
我院藥物臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)設(shè)立了專用的倫理辦公室,，位于丹東市中心醫(yī)院口腔院區(qū)4樓，辦公室配備有電腦,、打印機(jī),、復(fù)印機(jī)、碎紙機(jī),、文件柜等辦公用品,，丹東市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)聯(lián)系方式：辦公電話： 2590113 ，聯(lián)系人： 侯廣怡
